IceCure Medical Reporta resultados financeiros e operacionais do primeiro trimestre de 2023

Notícias fornecidas por

22 de maio de 2023, 08:00 ET

Compartilhe este artigo

CAESAREA, Israel, 22 de maio de 2023 /PRNewswire/-- IceCure Medical Ltd. (a "Empresa" ou "IceCure") (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) desenvolvedora do Sistema ProSense®, uma tecnologia de crioablação minimamente invasiva que destrói tumores por congelamento como alternativa à remoção cirúrgica de tumores, informou hoje os resultados financeiros dos três meses encerrados em 31 de março de 2023, bem como os desenvolvimentos corporativos operacionais e recentes.

"ProSense está ganhando maior interesse entre cirurgiões de mama, radiologistas de mama e oncologistas intervencionistas em todo o mundo e particularmente nos EUA, onde estamos concentrando nossos esforços de comercialização e marketing. Acreditamos que esse momento no mercado é reforçado por uma tendência mais ampla em direção a procedimentos minimamente invasivos, " afirmou o CEO da IceCure, Eyal Shamir.

"Continuamos a nos envolver com a Food and Drug Administration ("FDA") dos EUA após o registro de outubro de 2022 para autorização de comercialização do ProSense para câncer de mama em estágio inicial de baixo risco em pacientes com alto risco para cirurgia. Essas discussões em andamento fazem parte do processo de submissão regulamentar. Ao mesmo tempo, estamos altamente encorajados pelos planos expressos da Sociedade Americana de Cirurgiões de Mama ("ASBrS") para um teste de crioablação. Acreditamos que tal teste planejado poderia potencialmente estabelecer um novo padrão minimamente invasivo para o tratamento de baixo risco, câncer de mama em estágio inicial. Acreditamos ainda que apoiará nossos planos de comercialização e aumentará a conscientização entre os membros da ASBrS, que incluem 3.000 dos médicos mais influentes em cirurgia de mama.

"Globalmente, continuamos a ganhar impulso por meio de submissões e aprovações regulatórias, inclusive na China, onde nosso sistema IceSense3 e criossondas estão totalmente aprovados para uso comercial. Além disso, ficamos satisfeitos em saber dos resultados favoráveis ​​de um estudo independente na França, onde o ProSense e outra tecnologia de crioablação foram usadas para tratar a endometriose. Esperamos a adoção contínua do ProSense até o final de 2023.

"Nossa posição de caixa no final do trimestre continua forte em mais de US$ 20 milhões, e acreditamos que nossa gestão prudente contínua de nossos recursos financeiros nos dá confiança para investir em nossas atividades de comercialização nos Estados Unidos enquanto aguardamos a resposta do FDA."

Primeiro trimestre de 2023 e destaques operacionais recentes

Resultados financeiros a partir de e para os três meses encerrados em 31 de março de 2023

Nos três meses encerrados em 31 de março de 2023, a empresa registrou receita de US$ 0,71 milhão em comparação com receita de US$ 0,75 milhão nos três meses encerrados em 31 de março de 2022. No primeiro trimestre de 2023, as vendas aumentaram nos EUA e na Europa em relação ao mesmo trimestre do ano passado.

O lucro bruto foi de US$ 0,32 milhão nos três meses encerrados em 31 de março de 2023, em comparação com aproximadamente US$ 0,43 milhão nos três meses encerrados em 31 de março de 2022. A margem bruta foi de 45% nos três meses encerrados em 31 de março de 2023, em comparação com 58% para os três meses findos em 31 de março de 2022. A queda na margem bruta em comparação com o mesmo período do ano anterior resultou principalmente de um aumento nos custos de fabricação.

As despesas de pesquisa e desenvolvimento para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 foram de US$ 2,11 milhões, em comparação com US$ 2,39 milhões nos três meses encerrados em 31 de março de 2022. A diminuição foi principalmente devido a uma redução nas despesas de desenvolvimento da sonda única de última geração da IceCure sistema, parcialmente compensado por um aumento nas atividades clínicas e regulatórias.

Como resultado dos esforços de comercialização em expansão da Empresa, as despesas de vendas e marketing para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 foram de US$ 1,08 milhão, em comparação com US$ 0,75 milhão nos três meses encerrados em 31 de março de 2022.

As despesas gerais e administrativas para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 foram de US$ 1,09 milhão, em comparação com US$ 1,72 milhão para os três meses encerrados em 31 de março de 2022. A redução se deve principalmente a uma redução no custo do seguro de diretores e executivos .